{"id":926,"date":"2021-01-18T10:40:52","date_gmt":"2021-01-18T16:40:52","guid":{"rendered":"https:\/\/garbar.info\/?p=926"},"modified":"2024-10-04T12:16:59","modified_gmt":"2024-10-04T18:16:59","slug":"reglamento-de-la-ley-general-de-salud-en-materia-de-control-sanitario-para-la-produccion-investigacion-y-uso-medicinal-de-la-cannabis-y-sus-derivados-farmacologicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/garbar.info\/zh\/reglamento-de-la-ley-general-de-salud-en-materia-de-control-sanitario-para-la-produccion-investigacion-y-uso-medicinal-de-la-cannabis-y-sus-derivados-farmacologicos\/","title":{"rendered":"\u300a\u4e00\u822c\u536b\u751f\u6cd5\u300b\u5bf9\u5927\u9ebb\u53ca\u5176\u836f\u7406\u884d\u751f\u7269\u7684\u751f\u4ea7\u3001\u7814\u7a76\u548c\u836f\u7528\u536b\u751f\u63a7\u5236\u7684\u89c4\u5b9a\u3002"},"content":{"rendered":"
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\u76d1\u7ba1<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\u300a\u4e00\u822c\u536b\u751f\u6cd5\u300b\u5bf9\u5927\u9ebb\u53ca\u5176\u836f\u7406\u884d\u751f\u7269\u7684\u751f\u4ea7\u3001\u7814\u7a76\u548c\u836f\u7528\u536b\u751f\u63a7\u5236\u7684\u89c4\u5b9a\u3002<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Finalmente, el d\u00eda martes 12 de enero del a\u00f1o en curso se public\u00f3 el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario para la Producci\u00f3n, Investigaci\u00f3n y Uso Medicinal de la Cannabis y sus Derivados Farmacol\u00f3gicos (Reglamento), el cual entr\u00f3 en vigor al d\u00eda siguiente de su publicaci\u00f3n, y el cual regula las reformas a la Ley General de Salud y al C\u00f3digo Penal Federal, publicadas el 19 de junio de 2017 en el Diario Oficial de la Federaci\u00f3n.<\/span><\/p>

Esta reforma a la Ley General de Salud permiti\u00f3 el uso medicinal y para fines de investigaci\u00f3n cient\u00edfica de la cannabis sativa, \u00edndica y americana o marihuana, y de sus derivados farmacol\u00f3gicos. Conforme a los transitorios de la reforma, una vez entrada \u00e9sta en vigor, el Poder Ejecutivo, a trav\u00e9s de la Secretar\u00eda de Salud, ten\u00eda 180 d\u00edas para armonizar los ordenamientos jur\u00eddicos. La falta de reglamentaci\u00f3n en tiempo tuvo como consecuencia el posterior exhorto que hizo la Suprema Corte de Justicia de la Naci\u00f3n a la Secretar\u00eda de Salud para regular el uso medicinal de cannabis y sus derivados, puesto que esta omisi\u00f3n afectaba la eficacia del derecho humano y constitucional de protecci\u00f3n a la salud.<\/span><\/p>

Estructura<\/span><\/p>

El Reglamento consta de 80 art\u00edculos, los cuales est\u00e1n divididos en 6 t\u00edtulos: Disposiciones Generales; Laboratorios de Control de Calidad; De los Fines de la Cannabis; De la Importaci\u00f3n y Exportaci\u00f3n; De los Establecimientos para la Atenci\u00f3n M\u00e9dica que suministren Medicamentos de Cannabis, y De la Publicidad y Comercializaci\u00f3n.<\/span><\/p>

Objeto<\/span><\/p>

El objeto del Reglamento es la regulaci\u00f3n, control, fomento y vigilancia sanitaria de materia prima, derivados farmacol\u00f3gicos y medicamentos de la cannabis, con fines de producci\u00f3n, investigaci\u00f3n, fabricaci\u00f3n y m\u00e9dicos.<\/span><\/p>

Fines<\/span><\/p>

Las actividades reguladas por el Reglamento deben tener exclusivamente alguno de los siguientes fines:<\/span><\/p>

1.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Producci\u00f3n primaria, que es aqu\u00e9lla que se refiere a :<\/span><\/p>

1.1. Abastecer la fabricaci\u00f3n para fines m\u00e9dicos;<\/span><\/p>

1.2. Generar materia prima para realizar investigaci\u00f3n para la salud e investigaci\u00f3n farmacol\u00f3gica, y<\/span><\/p>

1.3. Producir semilla.<\/span><\/p>

2.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Investigaci\u00f3n<\/span><\/p>

2.1. Investigaci\u00f3n para la salud, e<\/span><\/p>

2.2. Investigaci\u00f3n farmacol\u00f3gica.<\/span><\/p>

3.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Fabricaci\u00f3n de derivados farmacol\u00f3gicos y medicamentos.<\/span><\/p>

4.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 M\u00e9dicos para la realizaci\u00f3n de diagn\u00f3sticos, preventivos, terap\u00e9uticos, de rehabilitaci\u00f3n y cuidados paliativos.<\/span><\/p>

Definiciones a considerar<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 Cannabis: Planta de cannabis sativa, \u00edndica y americana o mariguana, su resina, preparados y semillas.<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 Cannabinoides: Compuestos org\u00e1nicos pertenecientes al grupo de los terpenofenoles, entre los que se encuentran, el cannabidiol y tetrahidrocannabinol<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 CBD: Cannabidiol y sus formas \u00e1cidas, compuesto cannabinoide que carece de propiedades psicoactivas<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 THC: Tetrahidrocannabinol y su forma \u00e1cida, compuesto Cannabinoide con propiedades psicoactivas<\/span><\/p>

Vigilancia<\/span><\/p>

Las dependecias de la Adminsitraci\u00f3n P\u00fablica Federal facultadas para llevar a cabo las acciones de vigilancia del presente reglamento son:<\/span><\/p>

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS);<\/span><\/p>

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Secretar\u00eda de Agricultura y Desarrollo Rural (SADER), a trav\u00e9s del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad, y Calidad Agroalimentaria (SENASICA) y del Servicio Nacional de Inspecci\u00f3n y Certificaci\u00f3n de Semillas (SNICS);<\/span><\/p>

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Secretar\u00eda de Econom\u00eda, y<\/span><\/p>

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Secretar\u00eda de Hacienda y Cr\u00e9dito P\u00fablico, a trav\u00e9s del Servicio de Administaci\u00f3n Tributaria (SAT).<\/span><\/p>

Otros ordenamientos jur\u00eddicos aplicables<\/span><\/p>

En general, el uso de cannabis para fines m\u00e9dicos y de investigaci\u00f3n cient\u00edfica se regular\u00e1 tambi\u00e9n por las disposiciones aplicables a materia prima y medicamentos controlados de la normatividad sanitaria vigente, como lo es la Ley General de Salud; el Reglamento de Insumos para la Salud; el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaci\u00f3n para la Salud; el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestaci\u00f3n de Servicios de Atenci\u00f3n M\u00e9dica; el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad; la NOM-059-SSA1-2015 Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de medicamentos, entre otros.<\/span><\/p>

Comentarios<\/span><\/p>

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Siembra de Cannabis. Lo m\u00e1s novedoso del Reglamento es lo referente a la siembra de cannabis, prevista en el T\u00edtulo Segundo, Cap\u00edtulo Segundo \u201cDe la Producci\u00f3n\u201d. \u00c9sta se refiere a la \u201cproducci\u00f3n primaria\u201d, la cual es el proceso de la cannabis en el campo, que incluye la preparaci\u00f3n del terreno, siembre, desarrollo del cultivo, cosecha y empaque.<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 El permiso de siembra de cannabis debe tramitarse ante SENASICA.<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 Las actividades para las cuales se otorgan los permisos de siembre son:<\/span><\/p>

\u00a7\u00a0 Siembra, cultivo y cosecha de cannabis;<\/span><\/p>

\u00a7\u00a0 Investigaci\u00f3n para la salud, y<\/span><\/p>

\u00a7\u00a0 Fabricaci\u00f3n de Derivados Farmacol\u00f3gicos y Medicamentos.<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 Para solicitar el permiso de siembra, debe presentarse el Protocolo de Investigaci\u00f3n o el registro sanitario para el medicamento a producirse, seg\u00fan corresponda.<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 El Sitio Confinado Permitido de siembra es el espacio f\u00edsico donde se encuentra la producci\u00f3n primaria de cannabis y se realiza su comercializaci\u00f3n, siempre que en la realizaci\u00f3n de tales actividades se utilicen barreras, con el fin de limitar de manera efectiva su contacto con la poblaci\u00f3n y el ambiente.<\/span><\/p>

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Fines m\u00e9dicos.<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 Prescripci\u00f3n de Medicamentos de Cannabis: Se requiere un recetario especial con c\u00f3digo de barras.<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 Receta m\u00e9dica es la que acredita la legal posesi\u00f3n de Medicamentos de Cannabis.<\/span><\/p>

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Publicidad. \u00danicamente ser\u00e1 autorizada la publicidad dirigida a profesionales de la salud.<\/span><\/p>

\u00a0<\/p>

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Importaci\u00f3n. Pueden importarse, previo permiso sanitario de importaci\u00f3n:<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 Materia Prima;<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 Derivados Farmacol\u00f3gicos, y<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 Medicamentos de cannabis.<\/span><\/p>

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Exportaci\u00f3n. Pueden exportarse, previo permiso de exportaci\u00f3n y permiso de importaci\u00f3n del pa\u00eds a donde se exporte:<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 Derivados Farmacol\u00f3gicos, y<\/span><\/p>

o\u00a0\u00a0 Medicamentos de Cannabis.<\/span><\/p>

Finalmente, es importante resalta que este Reglamento no regula el uso l\u00fadico o recreativo de la cannabis.<\/span><\/p>

Les recordamos que seguimos trabajando para brindarles el mejor servicio y asistirlos oportunamente.\u00a0<\/span><\/p>

Garc\u00eda Barrag\u00e1n Abogados<\/span><\/p>

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