{"id":1185,"date":"2025-02-14T09:00:55","date_gmt":"2025-02-14T15:00:55","guid":{"rendered":"https:\/\/garbar.info\/?p=1185"},"modified":"2025-03-02T22:28:10","modified_gmt":"2025-03-03T04:28:10","slug":"acuerdo-entre-el-instituto-mexicano-de-la-propiedad-industrial-y-la-comision-federal-para-la-proteccion-contra-riesgos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/garbar.info\/zh\/acuerdo-entre-el-instituto-mexicano-de-la-propiedad-industrial-y-la-comision-federal-para-la-proteccion-contra-riesgos-sanitarios\/","title":{"rendered":"Acuerdo entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial y la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios"},"content":{"rendered":"
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Acuerdo entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial y la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios.<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Por el Lic. Ernesto Mart\u00ednez Alcaraz y la I.Q. Erika Carina Hern\u00e1ndez Alatorre Especialistas en Propiedad Industrial en Garc\u00eda Barrag\u00e1n Abogados, S.C.<\/span><\/p>

El 12 de febrero de 2025, a trav\u00e9s de la p\u00e1gina web de la Comisi\u00f3n Nacional de Mejora Regulatoria (www.cofemersimir.gob.mx), fue publicado el anteproyecto del Acuerdo por el que se dan a conocer disposiciones relacionadas con la colaboraci\u00f3n entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) (Acuerdo). <\/b><\/span><\/p>

Este Acuerdo, objeto del presente an\u00e1lisis, es un anteproyecto, por lo que se encuentra sujeto a comentarios, revisiones y modificaciones a su contenido. Sin embargo, consideramos que el objetivo principal del Acuerdo se mantendr\u00e1 en esencia.<\/span><\/p>

En el Acuerdo se da a conocer el mecanismo de colaboraci\u00f3n t\u00e9cnica entre el IMPI y la Secretar\u00eda de Salud, a trav\u00e9s de la COFEPRIS, para proporcionar la informaci\u00f3n que se requiera dentro del tr\u00e1mite de registro sanitario de medicamentos, salvaguardando en todo momento la confidencialidad de la informaci\u00f3n que corresponda. Dicho Acuerdo establece que ambas dependencias gubernamentales federales dispondr\u00e1n de formatos que faciliten la comunicaci\u00f3n y el procesamiento de la informaci\u00f3n, los cuales se dar\u00e1n a conocer mediante una publicaci\u00f3n en sus respectivas p\u00e1ginas electr\u00f3nicas institucionales.<\/span><\/p>

En lo que respecta al IMPI, el listado de patentes a que se refiere el \u00faltimo p\u00e1rrafo del art\u00edculo 162 de la Ley Federal de Protecci\u00f3n a la Propiedad Industrial (Listado), estar\u00e1 integrado por las patentes de invenci\u00f3n susceptibles de ser empleadas en medicamentos alop\u00e1ticos y biotecnol\u00f3gicos que se encuentren vigentes a la fecha de su publicaci\u00f3n.<\/span><\/p>

La integraci\u00f3n del Listado contendr\u00e1 la siguiente informaci\u00f3n, cuando se encuentre disponible: <\/span><\/p>

I. La denominaci\u00f3n gen\u00e9rica o el nombre reconocido internacionalmente del f\u00e1rmaco o biof\u00e1rmaco o la sustancia activa;<\/span><\/p>

II. La descripci\u00f3n espec\u00edfica;<\/span><\/p>

III. El nombre qu\u00edmico del f\u00e1rmaco o biof\u00e1rmaco, o la sustancia activa;<\/span><\/p>

IV. El n\u00famero de la patente;<\/span><\/p>

V. La vigencia de la patente;<\/span><\/p>

VI. El pago de anualidades al momento de la publicaci\u00f3n del listado;<\/span><\/p>

VII. El titular de la patente;<\/span><\/p>

VIII. La(s) licencia(s) y sublicencia(s), cuando proceda;<\/span><\/p>

IX. La categor\u00eda de protecci\u00f3n;<\/span><\/p>

X. Las observaciones que correspondan, en su caso, y<\/span><\/p>

XI. El v\u00ednculo electr\u00f3nico al t\u00edtulo o expediente de la patente.<\/span><\/p>

Ahora bien, el Listado ser\u00e1 publicado por el IMPI, cuando menos, de manera semestral en la Gaceta de la Propiedad Industrial (Gaceta). En el entendido que la publicaci\u00f3n m\u00e1s reciente del Listado en la Gaceta sustituir\u00e1 a la publicaci\u00f3n inmediata anterior y que pueden realizar publicaciones extraordinarias de dicha Gaceta, y que formar\u00e1n parte del Listado semestral inmediato anterior.<\/span><\/p>

Es de suma importancia se\u00f1alar que el Listado no contendr\u00e1 patentes que protejan un proceso, considerando que el inter\u00e9s principal de este Acuerdo se encuentra centrado en sales o compuestos que sean usados en medicamentos que son susceptibles de registro sanitario.<\/span><\/p>

Ahora bien, la solicitud de cooperaci\u00f3n t\u00e9cnica que realice la COFEPRIS al IMPI deber\u00e1 contener al menos la siguiente informaci\u00f3n:<\/span><\/p>

I. La fecha y el n\u00famero de folio progresivo de la Solicitud asignada por la COFEPRIS;<\/span><\/p>

II. La denominaci\u00f3n gen\u00e9rica o la(s) sal(es).<\/span><\/p>

III. El nombre qu\u00edmico;<\/span><\/p>

IV. La estructura qu\u00edmica;<\/span><\/p>

V. La formulaci\u00f3n de f\u00e1rmacos o biof\u00e1rmacos y aditivos;<\/span><\/p>

VI. La forma farmac\u00e9utica;<\/span><\/p>

VII. La v\u00eda de administraci\u00f3n;<\/span><\/p>

VIII. La consideraci\u00f3n de uso;<\/span><\/p>

IX. La indicaci\u00f3n terap\u00e9utica;<\/span><\/p>

X. Las caracter\u00edsticas del f\u00e1rmaco o del biof\u00e1rmaco o de la sustancia activa;<\/span><\/p>

XI. Las observaciones que la COFEPRIS considere necesarias, cuando sea el caso; <\/span><\/p>

XII. Los documentos anexos que la COFEPRIS considere necesarios, y<\/span><\/p>

XIII. El Formato de Oposici\u00f3n de Tercera Persona Afectada por una Solicitud de Registro Sanitario de Medicamento Gen\u00e9rico o Biocomparable (FOT) ante Cofepris relacionado, de ser el caso.<\/span><\/p>

Por \u00faltimo, el FOT que la COFEPRIS remita al IMPI contendr\u00e1 la informaci\u00f3n que ha sido proporcionada previamente por qui\u00e9n se considere directamente afectado por una solicitud de registro sanitario de medicamento gen\u00e9rico o biocomparable, ya sea el titular, licenciatario o sublicenciatario de una patente.<\/span><\/p>

La respuesta que emita el Instituto a la Solicitud deber\u00e1 contener, cuando as\u00ed corresponda, la siguiente informaci\u00f3n:<\/span><\/p>

I. La fecha y el n\u00famero de folio progresivo de la respuesta emitida por el IMPI;<\/span><\/p>

II. Las patentes vigentes que se relacionan significativamente con la formulaci\u00f3n de f\u00e1rmacos y aditivos; o en su caso, la menci\u00f3n de que no se localizaron patentes vigentes que brinden protecci\u00f3n al compuesto con la denominaci\u00f3n gen\u00e9rica consultada, ni relacionadas significativamente con la formulaci\u00f3n de f\u00e1rmacos y aditivos se\u00f1alada en la Solicitud; <\/span><\/p>

III. Las observaciones que el Instituto considere necesarias, cuando sea el caso;<\/span><\/p>

IV. El an\u00e1lisis t\u00e9cnico de las patentes listadas en la fracci\u00f3n II;<\/span><\/p>

V. Las patentes vigentes relacionadas con la formulaci\u00f3n de f\u00e1rmacos o biof\u00e1rmacos y aditivos objeto de la Solicitud, pero que del an\u00e1lisis se desprenda que no tienen correspondencia con el compuesto ni con la formulaci\u00f3n de f\u00e1rmacos y aditivos se\u00f1alados en la misma, y <\/span><\/p>

VI. En los casos donde el IMPI no pueda emitir la conclusi\u00f3n, por la falta de informaci\u00f3n t\u00e9cnica suficiente que permita determinar la correspondencia entre una patente con la informaci\u00f3n se\u00f1alada en la solicitud, dicha circunstancia se precisar\u00e1 en el apartado de conclusi\u00f3n de la respuesta a la COFEPRIS.<\/span><\/p>

Con dicho Acuerdo, se pretende dar cumplimiento a lo establecido por la Ley Federal de Protecci\u00f3n a la Propiedad Industrial (LFPPI) en materia de colaboraci\u00f3n entre el IMPI y la COFEPRIS, referente a la protecci\u00f3n de los titulares de patentes de invenci\u00f3n susceptibles de ser empleadas en medicamentos alop\u00e1ticos y biotecnol\u00f3gicos.<\/span><\/p>

En el Acuerdo se establece que la COFEPRIS negar\u00e1 el otorgamiento de Registros Sanitarios de Medicamento Gen\u00e9rico o Biocomparable, que sean solicitados de mala fe, y\/o que en el refugio de la laguna legal o vac\u00edo entre las normas, intenten sacar provecho de lo contemplado en la LFPPI y la legislaci\u00f3n en materia de Salud, dando con ello un avance de dimensiones proporcionales en pro de los titulares de las patentes de invenci\u00f3n susceptibles de ser empleadas en medicamentos alop\u00e1ticos y biotecnol\u00f3gicos, fortaleciendo y privilegiando la figura de la patente en M\u00e9xico.<\/span><\/p>

En Garc\u00eda Barrag\u00e1n Abogados<\/b>, contamos con un equipo de profesionistas con amplia experiencia que pueden brindarte asesor\u00eda tanto en el tr\u00e1mite de registro sanitario de medicamentos como en temas relacionados con invenciones. No dudes en contactarnos.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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